Procurement

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

389479 =

ΓΑΝΤΙΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΓΕΝΙΚΗΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ ΑΝΤΙΑΛΕΡΓΙΚΑ, ΜΕ ΦΥΣΙΚΟ ΕΛΑΣΤΙΚΟ ΚΑΛΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΜΕ ΧΑΜΗΛΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΠΡΩΤΕΙΝΩΝ ΧΩΡΙΣ ΠΟΥΔΡΑ και latex με επιστωση νιτριλιου

Να είναι κατασκευασμένα από φυσικό ελαστικό πολύ καλής ποιότητας με χαμηλή ποσότητα πρωτεϊνών χωρίς πούδρα ώστε να μειώνεται ο κίνδυνος πρόκλησης αλλεργιών,. να είναι κατασκευασμένα με ειδική επεξεργασία η οποία να τα καθιστά αντιαλλεργικά.

Να είναι αποστειρωμένα με ακτίνες γ χωρίς τοξικά κατάλοιπα με 5ετή διάρκεια αποστείρωσης. Η διαδικασία της αποστείρωσης πρέπει να επικυρώνεται και να ελέγχεται σύμφωνα με τα εναρμονισμένα πρότυπα.
? Τα προσφερόμενα γάντια να είναι πιστοποιημένα ως προϊόντα ατομικής προστασίας κλάσης III σύμφωνα με την ευρωπαϊκή οδηγία 89/686 ΕΟΚ από κοινοποιημένο οργανισμό που βρίσκεται εγκαταστημένος και λειτουργεί νόμιμα στο έδαφος ενός από τα Κράτη Μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και να φέρουν σε ευκρινή θέση στη συσκευασία του ζεύγους γαντιών τη σήμανση CE και τον αριθμό αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού. Να υποβληθούν σε αξιολόγηση συμμόρφωσης της άνω οδηγίας.
Τα προσφερόμενα γάντια να είναι πιστοποιημένα από κοινοποιημένο οργανισμό που βρίσκεται εγκαταστημένος και λειτουργεί νόμιμα στο έδαφος ενός από τα Κράτη Μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και να φέρουν σε ευκρινή θέση στη συσκευασία του ζεύγους γαντιών τη σήμανση CE και τον αριθμό αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού.
Να αναγράφουν στη συσκευασία την ημερομηνία παραγωγής, τον τρόπο και τη λήξη της αποστείρωσης, τον αριθμό παρτίδας, τη διεύθυνση του εργοστασίου κατασκευής & του αντιπροσώπου στην Ευρωπαϊκή Ένωση, και τη σήμανση CE με τον αριθμό του κοινοποιημένου οργανισμού πιστοποίησης.
Κάθε ζεύγος γαντιών να φέρει διπλή ανθεκτική συσκευασία ασφαλείας (εσωτερική σταθερή γαντοθήκη και εξωτερική αδιάβροχη θήκη).
Σε κάθε τεχνική προσφορά πρέπει να συμπεριλαμβάνονται πληροφορίες για το εργοστάσιο παραγωγής των γαντιών και τον τόπο εγκατάστασής του.
Να πληρούν τα Ευρωπαϊκά πρότυπα ΕΝ 455-1 ως προς την ποιότητα κατασκευής , ΕΝ 455-2 ως προς την αντοχή και τις διαστάσεις και ΕΝ 455-3 ως προς την ασφάλεια από βιολογικούς κινδύνους. Επιπρόσθετα να πληρούν το πρότυπο ASTM F1671 ή ASTM D3577 ή TO πρότυπo ΕΝ 420. Κάθε παρτίδα να συνοδεύεται από τα πιστοποιητικά εργαστηριακού ελέγχου βάσει των απαιτήσεων των παραπάνω προτύπων.
Να σταλούν δείγματα από κάθε μέγεθος για αξιολόγηση.
Η συσκευασία να μην είναι από χαρτί ώστε να είναι πλέον κατάλληλη για την ασφαλή χρήση στο αποστειρωμένο περιβάλλον του Χειρουργείου.

Θα θέλαμε να σας υπενθυμίσουμε:

Α) Ο ανάδοχος υποχρεούται να παραδώσει εξ ολοκλήρου και όχι τμηματικά τα υλικά της έγγραφης παραγγελίας μέχρι τις δύο (2) επόμενες εργάσιμες ημέρες από τη λήψη της παραγγελίας. Εκτός αν ο χρόνος

παράδοσης ορίζεται διαφορετικά και κατά περίπτωση από την έρευνα αγοράς.

Β) Αποστολή φωτογραφίας του προσφερόμενου είδους. Σε περίπτωση διαπίστωσης μη συμβατότητας κατά την παραλαβή, ο προμηθευτής υποχρεούται σε αντικατάσταση του υλικού χωρίς άλλη χρέωση.

Γ) Ελάχιστη εγγύηση τουλάχιστον 6 μηνών, όσον αφορά στο αναλώσιμο υλικό, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά από τους ειδικούς όρους.

Δ) Θα πρέπει να προσκομίζονται τα δικαιολογητικά κατακύρωσης ΠΟΙΝΙΚΟ ΜΗΤΡΩΟ, ΑΣΦΑΛΙΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΦΟΡΟΛΟΓΙΚΗ ΕΝΗΜΕΡΟΤΗΤΑ, ΒΕΒΑΙΩΣΗ ΓΕΜΗ, καθώς και YΠΕΥΘΥΝΗ ΔΗΛΩΣΗ του νόμιμου εκπροσώπου όπου θα δηλώνεται ότι:το νομικό πρόσωπο/ οντότητα, το οποίο εκπροσωπεί νόμιμα, δεν έχει καταδικαστεί αμετάκλητα για κανένα από τα αδικήματα δωροδοκίας του άρθρου 73 παρ. 1 του ν. 4412/2016, κατ’ εφαρμογή των διατάξεων των  άρθρων 134- 135 του ν. 5090/ 2024 ) κατά την υποβολή της προσφοράς στην πλατφόρμα iSupplies.

Σε περίπτωση μη δυνατότητας προσκόμισης των παραπάνω δικαιολογητικών δεχόμαστε υπεύθυνη δήλωση, με τις έννομες συνέπειες του ν. 1599/1986 (Α'75), ως προκαταρκτική απόδειξη προς αντικατάσταση των πιστοποιητικών που εκδίδουν δημόσιες αρχές ή τρίτα μέρη, επιβεβαιώνοντας ότι ο εν λόγω οικονομικός φορέας πληροί τις προϋποθέσεις συμμετοχής όπως αυτές αναφέρονται στην έρευνα αγοράς υπό την αίρεση ότι ο οικονομικός φορέας στον οποίο θα γίνει η κατακύρωση θα τα προσκομίσει άμεσα μετά την οικονομική αξιολόγηση των προσφορών ηλεκτρονικά μέσω mail στον γραμματέα της Έρευνας Αγοράς. Τα παραπάνω της παραγράφου δεν εφαρμόζονται σε δημόσιες συμβάσεις με εκτιμώμενη αξία ίση ή κατώτερη των δύο χιλιάδων πεντακοσίων (2.500) ευρώ (χωρίς ΦΠΑ).

Ε) Οι προσφορές, τα  στοιχεία που περιλαμβάνονται σε αυτές, καθώς και τα αποδεικτικά έγγραφα σχετικά με τη μη ύπαρξη λόγου αποκλεισμού και την πλήρωση των κριτηρίων ποιοτικής επιλογής συντάσσονται στην ελληνική γλώσσα ή συνοδεύονται από επίσημη μετάφρασή τους στην ελληνική γλώσσα.

Τα αλλοδαπά δημόσια και ιδιωτικά έγγραφα συνοδεύονται από μετάφρασή τους στην ελληνική γλώσσα επικυρωμένη, είτε από πρόσωπο αρμόδιο κατά τις κείμενες διατάξεις της εθνικής νομοθεσίας είτε από πρόσωπο κατά νόμο αρμόδιο της χώρας στην οποία έχει συνταχθεί το έγγραφο.

Ενημερωτικά και τεχνικά φυλλάδια και άλλα έντυπα, εταιρικά ή μη, με ειδικό τεχνικό περιεχόμενο, δηλαδή έντυπα με αμιγώς τεχνικά χαρακτηριστικά, όπως αριθμούς, αποδόσεις σε διεθνείς μονάδες, μαθηματικούς τύπους και σχέδια, που είναι δυνατόν να διαβαστούν σε κάθε γλώσσα και δεν είναι απαραίτητη η μετάφραση τους, μπορούν να υποβάλλονται σε άλλη γλώσσα, χωρίς να συνοδεύονται από μετάφραση στην ελληνική.

Κατά παρέκκλιση των ως άνω παραγράφων, γίνεται δεκτή η υποβολή ενός ή περισσότερων στοιχείων των προσφορών και των δικαιολογητικών κατακύρωσης, στην Αγγλική γλώσσα χωρίς να απαιτείται επικύρωσή τους, στο μέτρο που τα ανωτέρω έγγραφα είναι καταχωρισμένα σε επίσημους ιστότοπους φορέων πιστοποίησης, στους οποίους υπάρχει ελεύθερη πρόσβαση μέσω διαδικτύου και εφόσον ο οικονομικός φορέας παραπέμπει σε αυτούς, προκειμένου η επαλήθευση της ισχύος τους να είναι ευχερής για την αναθέτουσα αρχή.

Κάθε μορφής επικοινωνία με την αναθέτουσα αρχή, καθώς και μεταξύ αυτής και του αναδόχου, θα γίνονται υποχρεωτικά στην ελληνική γλώσσα.